1. 总体负责对生产全过程的质量保证、质量监督工作。
2. 负责对监控车间产品质量、生产全过程按GMP及国家(公司)有关规定进行监控,对违反公司规定、质量管理要求的问题有权制止,并具有向质量管理部报告工作的职责。
3. 认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品生产质量管理规范》及公司下达的其它有关法规,接受QA中心监督检查。
4. 在QA中心主任直接领导下,充分发挥对产品质量的监测、把关、预防、报告和质量保证的职能作用。
5. 负责本车间日常质量管理工作。
6. 严格执行企业内控质量标准。
7. 负责对生产过程使用的原辅料、包装材料及成品的检验报告单核对、把关,出现问题负失职责任。
8. 负责生产过程中的质量控制,质量保证工作,深入生产现场检查,对生产过程中出现的质量问题,及时向QA中心反馈质量信息,对瞒报、谎报负失职责任。
9. 对本部门质量目标完成情况负责统计分析,对生产过程中出现的质量问题及时查找原因,采取纠正和预防措施,防止此类质量问题再次发生。
10. 负责异常质量信息的分析、调查及处理的工作。
11. 负责对不合格品处理的监督。
12. 负责对洁净室环境监测。
13. 参与协助进行各项验证工作。
14. 督促车间召开质量分析例会,分析影响产品质量的因素,制定改进措施并督促落实。
安徽九洲方圆制药有限公司是按照国际新型企业组织形式和现代化企业管理理念和模式,建立集“中药配方颗粒、中药饮片”为主导,中成药(颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液剂)及化学药(原料药、制剂)为两翼,中药提取物及保健品为补充的大健康系列产业研、产、销一体化企业。