1.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规,能够制定有效的项目研究方案及计划,根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并能够具体实施;
2.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;
3.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;
4.熟悉药品注册CTD资料的要求,能够熟练撰写CTD资料中相应研究内容;
5.查询相关文献;
6.完成上级交办的其他任务。
安徽九洲方圆制药有限公司是按照国际新型企业组织形式和现代化企业管理理念和模式,建立集“中药配方颗粒、中药饮片”为主导,中成药(颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液剂)及化学药(原料药、制剂)为两翼,中药提取物及保健品为补充的大健康系列产业研、产、销一体化企业。